O laboratório Cristália anunciou, nesta quarta-feira (16/09), o início do primeiro ensaio clínico com a polilaminina em pacientes com lesão medular. O estudo de fase 1 começa no dia 24 de setembro e vai avaliar a segurança da substância em cinco voluntários, cerca de oito meses após a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), concedida em janeiro. A polilaminina foi desenvolvida por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) em parceria com o laboratório, conforme informações do portal Metrópoles.

Os participantes devem ter entre 18 e 72 anos e apresentar lesão completa na medula espinhal na região torácica, entre as vértebras T2 e T10. O quadro precisa ter indicação cirúrgica e ter ocorrido em até 72 horas antes da inclusão no estudo. A seleção dos pacientes será feita com apoio do Serviço de Atendimento Móvel de Urgência (Samu), que encaminhará possíveis voluntários aos centros responsáveis. O estudo será conduzido no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) e na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo, com aplicação da substância diretamente no local da lesão e acompanhamento dos participantes por seis meses. A reabilitação contará com suporte da AACD.

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O ensaio de fase 1 tem como objetivo principal avaliar a segurança do tratamento. Caso os resultados permitam, a substância poderá avançar para novas etapas de estudo, que analisam a eficácia. A polilaminina é derivada da laminina, proteína presente no corpo humano que participa da estrutura dos tecidos e do desenvolvimento celular, e o tratamento busca favorecer a regeneração de células nervosas danificadas, com possibilidade de recuperação de movimentos em pessoas com lesão na medula espinhal.