A agência reguladora dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), autorizou o uso do Mounjaro (tirzepatida) para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em adultos com diabetes tipo 2 com alto risco cardíaco. Nesta segunda-feira (31/08), a farmacêutica Eli Lilly confirmou a aprovação do medicamento, que até então era indicado apenas para controle da glicose, para também atuar na prevenção de infarto, AVC e morte por causas cardíacas, conforme informações do portalMetrópoles.

A decisão da FDA se baseou em um estudo internacional que acompanhou mais de 13 mil pacientes ao longo de cerca de quatro anos e meio, comparando diretamente o Mounjaro com o Trulicity. Os resultados mostraram redução de 8% na taxa de eventos cardiovasculares graves entre os pacientes que usaram a tirzepatida, considerando casos de morte por causas cardíacas, infarto não fatal e AVC não fatal. Segundo a farmacêutica responsável, o estudo foi o primeiro desse tipo a comparar duas terapias da mesma classe sem o uso de placebo.

Foto: Reprodução

A tirzepatida age sobre dois hormônios ligados ao controle da glicose e do apetite, o GIP e o GLP-1, estimulando a liberação de insulina e retardando o esvaziamento do estômago. O perfil de segurança do medicamento se manteve semelhante ao já conhecido, com efeitos adversos gastrointestinais leves ou moderados, mais frequentes no início do tratamento. No Brasil, o Mounjaro é aprovado para tratar diabetes tipo 2 e para controle de peso, sempre associado a dieta e atividade física, mas o uso para redução de risco cardiovascular ainda não foi autorizado pela Anvisa.