A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (4/9), de forma excepcional, a utilização e a importação do medicamento experimental ALN-6457 para o influenciador Lito Sousa. O pedido foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, e a importação será realizada por pessoa física. As Informações são do Metrópoles.

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A autorização ocorre em caráter excepcional para produtos que ainda não possuem registro no Brasil. Lito Sousa foi aceito em um programa de uso compassivo no exterior, modalidade que permite o acesso a tratamentos experimentais em situações específicas. A decisão considera a evolução rápida e irreversível da doença de Creutzfeldt-Jakob.

O ALN-6457 ainda está nos primeiros estágios de desenvolvimento clínico e, até o momento, não há estudos clínicos formalmente iniciados em humanos para avaliar sua eficácia no tratamento da doença priônica. Dessa forma, a autorização da Anvisa permite o acesso excepcional ao medicamento, mas não representa comprovação de eficácia ou segurança do tratamento para a doença.