Anvisa registra Emrelis para câncer de pulmão avançado com alta expressão de c-Met
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do Emrelis, medicamento à base de telisotuzumabe vedotina, da AbbVie Farmacêutica, para o tratamento de adultos com câncer de pulmão de não pequenas células, do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, que já receberam terapia anterior e apresentam alta expressão da proteína c-Met no tumor.
A aprovação foi publicada na Resolução-RE nº 4.078, de 16 de outubro de 2026, no Diário Oficial da União de segunda-feira (19/10). O Brasil se torna o segundo país a liberar a terapia, depois dos Estados Unidos.
O Emrelis é um conjugado anticorpo-droga (ADC) que combina um anticorpo capaz de reconhecer a proteína c-Met na superfície das células tumorais com uma carga citotóxica, que é internalizada e interrompe o crescimento celular, provocando a morte das células cancerígenas. A administração é feita por infusão intravenosa a cada duas semanas, e o registro é válido até outubro de 2029.
A decisão da Anvisa foi baseada nos resultados do estudo clínico de fase 2 LUMINOSITY. Entre os participantes com alta expressão de c-Met (em pelo menos 50% das células tumorais), a taxa de resposta objetiva foi de 34,6%, com duração mediana da resposta de 9 meses e sobrevida global mediana de 14,6 meses. Os eventos adversos mais comuns observados no estudo incluíram neuropatia periférica, fadiga, diminuição do apetite e edema periférico.
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